BỘ CÂU HỎI THAM KHẢO VỀ THẨM ĐỊNH THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC (GPP) (Theo thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 Quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc) Đoàn kiểm tra hay hỏi Dược sĩ phụ trách (DSĐH) tuy nhiên đoàn cũng có thể hỏi bất kỳ nhân viên nào tại nhà thuốc, nên mọi người cùng xem tham khảo nhé! Câu 01: Thực hành tốt bán lẻ thuốc (GPP) là gì? Mục đích?
Câu 02: Căn cứ thực hiện GPP? Theo thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 Quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc Câu 03: Căn cứ chấm điểm GPP? Dựa trên CHECKLIST gồm 9 mục kèm theo TT 02 (phụ lục II - 2a) Câu 04: Người đứng đầu nhà thuốc là ai? Dược sĩ đại học có chứng chỉ hành nghề  Câu 05: Hãy cho biết về diện tích, nhiệt độ và độ ẩm cần có theo chuẩn GPP của nhà thuốc?
(Nếu độ ẩm vượt quá mức quy định phải tiến hành giảm độ ẩm bằng cách thông gió, chất hút ẩm) Câu 06: Hãy cho biết cách ghi nhãn đối với bao bì ra lẻ đối với thuốc thông thường và pha chế theo đơn? Thuốc pha chế theo đơn Thuốc bán lẻ thông thường Ngày pha chế Tên thuốc Ngày hết hạn sử dụng Dạng bào chế Tên bệnh nhân Nồng độ/hàm lượng Tên, địa chỉ nơi pha chế Liều dùng(*) Cảnh báo an toàn cho trẻ em (nếu có) Cách dùng (*) Số lần dùng (*) (*): Không bắt buộc nếu không có đơn thuốc, không có tờ hướng dẫn sử dụng nếu bán số lượng quá ít Câu 07: Hồ sơ nhân viên gồm những gì?
Câu 08: Các SOP cần thiết đối với nhà thuốc chuẩn GPP
(*): Bắt buộc Câu 09: Hồ sơ sổ sách liên quan đến thuốc được lưu trữ bao lâu? Lưu trữ 1 năm sau khi thuốc hết hạn dùng Câu 10: Hồ sơ của 1 nhà cung cấp uy tín tối thiểu cần những gì?
Câu 11: Phân biệt thuốc kê đơn và không kê đơn?
(Danh mục 30 thuốc kê đơn)
(Có 243 hoạt chất) Câu 12: Trong nhóm thuốc kê đơn cần lưu ý gì?
Câu 13: Trong danh mục thuốc không kê đơn cần lưu ý gì?
Câu 14: Đơn thuốc hợp lệ khi nào?
Câu 15: Nếu gặp đơn thuốc không hợp lệ thì phải làm sao?
Câu 16: Ai là người trực tiếp tham gia bán thuốc kê đơn? Dược sĩ đại học Câu 17: Ai là người có quyền thay thế thuốc trong đơn thuốc? Điều kiện thay thế là gì?
Câu 18: Hướng dẫn sử dụng thuốc như thế nào?
Câu 19: Cần tư vấn và thông báo gì cho người mua thuốc?
Câu 20: Khi giao thuốc cho khách phải đối chiếu các thông tin gì? Nhãn thuốc Chủng loại thuốc Số lượng thuốc Hạn dùng Chất lượng thuốc bằng cảm quan Câu 21: Làm thế nào để phân biệt thuốc và các sản phẩm không phải là thuốc? Dựa vào số đăng ký lưu hành sản phẩm:
Câu 22: Thực phẩm chức năng được kê toa như thế nào? Không được kê TPCN trong đơn thuốc Câu 23: Đơn thuốc có thời hạn bao lâu? 5 ngày kể từ ngày kê đơn Câu 24: Mục đích của nhãn thuốc? Để tránh nhầm lẫn và biết được các thông tin cần thiết như tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ /hàm lượng, cách dùng, liều dùng khi thuốc không còn trong bao bì chính ban đầu Câu 25: Mục đích của bao bì kín dùng để làm gì? Bảo quản thuốc khỏi bị hư, nhiễm khuẩn khi thuốc không còn nguyên bao bì như ban đầu. Câu 26: Cách sắp xếp thuốc như thế nào?
Câu 27: Nhiệt độ thuốc bảo quản lạnh, mát? Lạnh (2-8 độ) Mát (8-15 độ) Câu 28: Tủ ra lẻ thuốc dùng để làm gì? Ra lẻ thuốc trong chai lọ đảm bảo thuốc hợp vệ sinh khi không còn nguyên trong chai lọ ban đầu Câu 29: Khi nhập thuốc cần kiểm tra gì?
Câu 30: Thuốc cận hàng dùng là như thế nào? Có hạn dùng 6 tháng (Phải kiểm soát và ghi sổ hàng tháng) Câu 31: Bao nhiêu lâu kiểm tra chất lượng thuốc 1 lần? Kiểm tra như thế nào?
Câu 32: Cách xử lý với bệnh nhân dị ứng thuốc?
Câu 33: Giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc phải thu hồi
Câu 34: Khi phát hiện có thuốc khiếu nại hoặc thu hồi tại cơ sở ta phải làm gì? Cho thuốc vào ngăn chờ xử lý , báo cho công ty hoặc nhà cung cấp thuốc để thu hồi, báo cho phòng y tế biết để nắm tình hình có thuốc bị thu hồi trên địa bàn Câu 35: Tủ biệt trữ dùng để làm gì? Để các thuốc hư hỏng vỡ, thuốc thu hồi, thuốc hết hạn dùng và chờ quyết định xử lý Câu 36: Xử lý như thế nào đối với thuốc trong tủ biệt trữ?
Câu 37: Nhà thuốc có được bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất hay không? Được bán khi đảm bảo tất cả các điều kiện sau:
Câu 38: Cho biết mẫu sổ theo dõi thông tin khách hàng mua thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất? Mẫu số 07 Thông tư 19/2017/TT-BYT Câu 39: Nắm rõ quy trình trong 5 SOP căn bản tại nhà thuốc của mình? (hay hỏi)
Câu 40: Điều kiện nhiệt độ, độ ẩm nơi bán thuốc? Nơi bán thuốc được duy trì ở nhiệt độ không quá 30°C, độ ẩm không quá 75% và thỏa mãn điều kiện bảo quản của thuốc Nguồn: Sưu tầm |
