– Bản cam kết của người được tuyển dụng, phân công giới thiệu thuốc cam kết đã nắm vững và thực hiện đúng các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan. – Giấy chứng nhận tập huấn Người giới thiệu thuốc của cơ sở tập huấn do Bộ Y tế quy định. – Giấy xác nhận thời gian ít nhất hai năm hoạt động tại cơ sở y, dược hợp pháp. Ngày … tháng … năm… Thủ trưởng đơn vị (Ký tên, đóng dấu) Ghi rõ họ, tên người ký Mẫu 1b-QC MẪU THẺ NGƯỜI GIỚI THIỆU THUỐC Ảnh (3×4) Đóng dấu THẺ NGƯỜI GIỚI THIỆU THUỐC (1) ______________________ Họ và tên, trình độ chuyên môn (2) Tên đơn vị chủ quản (3) Thẻ có giá trị đến hết ngày …/…/…(3) + (1): .VnTimeH, 10, đậm + (2): .VnTime, 14, đậm + (3): .VnTime, 10 Sở Y tế tỉnh/tp (1) Chức danh người ký (3) Số: …../SYT-QLD (3) (Ký tên) Họ và tên người ký (3) Ảnh (3×4) Đóng dấu THẺ NGƯỜI GIỚI THIỆU THUỐC ______________________ DS. NGUYỄN VĂN X Công ty TNHH ABCD Thẻ có giá trị đến hết ngày 12/02/02 Sở y tế z Giám đốc Số: xxxx/SYT-QLD (Ký tên, đóng dấu) Mẫu 2a-QC/10/: Mẫu đơn đăng ký hồ sơ hội thảo giới thiệu thuốc CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc —————- GIẤY ĐĂNG KÝ HỒ SƠ HỘI THẢO GIỚI THIỆU THUỐC Số:……………………………. Kính gửi: Sở Y tế tỉnh/thành phố…..
Chúng tôi đã nghiên cứu kỹ Thông tư hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ngày… và cam kết sẽ tuân thủ các quy định của Thông tư vì sức khỏe và lợi ích của người bệnh. Tên tỉnh/thành phố, ngày… tháng….. năm…. Thủ trưởng đơn vị (Ghi rõ chức danh) (Ký tên, đóng dấu) Họ và tên của người ký Mẫu 2b-QC UBND TỈNH/TP … SỞ Y TẾ …. ——– CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc —————- GIẤY TIẾP NHẬN HỒ SƠ HỘI THẢO GIỚI THIỆU THUỐC Sở Y tế tỉnh/thành phố…..…. đã tiếp nhận hồ sơ đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc số: (ghi số phiếu đăng ký hồ sơ hội thảo, giới thiệu thuốc của đơn vị) Của đơn vị: (ghi tên đơn vị đăng ký hồ sơ). Địa chỉ: (ghi địa chỉ của đơn vị đăng ký hồ sơ). Điện thoại: (ghi số điện thoại của đơn vị đăng ký hồ sơ). Đăng ký hội thảo thuốc: (tên thuốc) Hồ sơ đầy đủ và hợp lệ Số giấy tiếp nhận: ****/hai số cuối của năm nhận hồ sơ/YT-HTT. Tên tỉnh/thành phố, ngày… tháng….. năm…. Thủ trưởng đơn vị (Ghi rõ chức danh) (Ký tên, đóng dấu) Họ và tên của người ký Mẫu 3a-QC CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc —————- GIẤY ĐĂNG KÝ HỒ SƠ THÔNG TIN/QUẢNG CÁO THUỐC Số:…(do đơn vị tự ghi để theo dõi tại đơn vị).. Kính gửi: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế
– Dự kiến nội dung thông tin, quảng cáo của từng thuốc. – Tài liệu xác minh nội dung quảng cáo của từng thuốc. – Bản sao Giấy phép lưu hành sản phẩm do Cục Quản lý dược cấp hoặc bản sao Quyết định cấp số đăng ký thuốc tại Cục Quản lý dược. – Bản sao Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc – Bản sao giấy phép hoạt động hành nghề .
Chúng tôi đã nghiên cứu kỹ Thông tư hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ngày….. và cam kết sẽ tuân thủ các quy định của Thông tư vì sức khỏe và lợi ích của người bệnh. Tên tỉnh/thành phố, ngày… tháng….. năm…. Thủ trưởng đơn vị (Ghi rõ chức danh) (Ký tên, đóng dấu) Họ và tên của người ký Mẫu 3b-QC BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——– CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc —————- GIẤY TIẾP NHẬN HỒ SƠ THÔNG TIN/QUẢNG CÁO THUỐC Cục Quản lý dược – Bộ Y tế Đã tiếp nhận hồ sơ đăng ký thông tin/quảng cáo thuốc số: Của: Địa chỉ: Điện thoại: Đăng ký thông tin/quảng cáo thuốc: Hình thức thông tin/quảng cáo: Số giấy tiếp nhận: Ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ: Thủ trưởng đơn vị (Ký và ghi rõ chức danh) Họ và tên người ký 1 Thông tư số 45/2011/TT-BYT có căn cứ ban hành như sau: “Căn cứ Luật Dược số 34/2005-QH-11 ngày 14 tháng 6 năm 2005; Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy Bộ Y tế; Bộ Y tế hướng dẫn việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”, “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, “Thực hành tốt sản xuất thuốc”, hướng dẫn sản xuất gia công thuốc, thông tin quảng cáo thuốc, hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, quy định về đăng ký thuốc như sau:” 2 Khoản này được sửa đổi theo quy định tại Khoản 1 Điều 5 của Thông tư số 45/2011/TT-BYT, có hiệu lực kể từ ngày 05 tháng 02 năm 2012. 3 Điểm này được bãi bỏ theo quy định tại Khoản 2 Điều 5 của Thông tư số 45/2011/TT-BYT, có hiệu lực kể từ ngày 05 tháng 02 năm 2012. 4 Điểm này được bãi bỏ theo quy định tại Khoản 2 Điều 5 của Thông tư số 45/2011/TT-BYT, có hiệu lực kể từ ngày 05 tháng 02 năm 2012. 5 Khoản này được sửa đổi theo quy định tại Khoản 3 Điều 5 của Thông tư số 45/2011/TT-BYT, có hiệu lực kể từ ngày 05 tháng 02 năm 2012. 6 Điểm này được bãi bỏ theo quy định tại Khoản 4 Điều 5 của Thông tư số 45/2011/TT-BYT, có hiệu lực kể từ ngày 05 tháng 02 năm 2012. 7 Khoản này được sửa đổi theo quy định tại Khoản 5 Điều 5 của Thông tư số 45/2011/TT-BYT, có hiệu lực kể từ ngày 05 tháng 02 năm 2012. 8 Điều 8 của Thông tư số 45/2011/TT-BYT, có hiệu lực kể từ ngày 05 tháng 02 năm 2012 có quy định như sau: “Điều 8. Hiệu lực thi hành Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 05 tháng 02 năm 2012. Các quy định trước đây trái với quy định tại Thông tư này đều bãi bỏ. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn vướng mắc, đề nghị các đơn vị phản ánh kịp thời về Cục Quản lý dược – Bộ Y tế để nghiên cứu sửa đổi, bổ sung cho phù hợp./.” 9 Mẫu này đã được sửa đổi theo quy định tại Khoản 6 Điều 5 của Thông tư số 45/2011/TT-BYT, có hiệu lực kể từ ngày 05 tháng 02 năm 2012. 10 Mẫu này đã được sửa đổi theo quy định tại Khoản 6 Điều 5 của Thông tư số 45/2011/TT-BYT, có hiệu lực kể từ ngày 05 tháng 02 năm 2012. |
