Kích thước chữ hiển thị Show Trong tình hình dịch bệnh Covid-19 vẫn còn nhiều diễn biến phức tạp, ngoài việc thực hiện nghiêm túc các biện pháp 5K được Bộ Y tế ban hành, người có các dấu hiệu của bệnh cần tiến hành thực hiện xét nghiệm nhanh để kịp thời tự cách ly, chữa trị, tránh lây nhiễm đến mọi người xung quanh. Kit test Covid-19 là thiết bị hữu hiệu trong việc phát hiện định tính kháng nguyên của Coronavirus (SARS-CoV-2) trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của những người nghi nhiễm bệnh. Tuy nhiên, phương pháp này lại khó áp dụng đối với trẻ em và người lớn tuổi vì gây cảm giác đau, khó chịu. Kit test nước bọt Covid-19 Antigen Rapid Ediagnosis là thiết bị được sử dụng để phát hiện định tính kháng nguyên của Coronavirus (SARS-CoV-2) trong mẫu nước bọt từ những người nghi nhiễm Covid-19 nhanh chóng chỉ trong vòng 15 phút, vì thiết bị dùng mẫu nước bọt nên không gây đau đớn. Đồng thời, sản phẩm giúp xác định nhiễm trùng cấp tính sớm, không cần công cụ và ít bước hơn để nhận kết quả. Kit test Covid-19 Antigen Rapid EDiagnosis được Bộ Y Tế cấp phép, sản xuất theo công nghệ Đức, với độ chính xác cao, lẫy mẫu đơn giản và cho ra kết quả nhanh chóng sau 15 phút. Test Covid-19 bằng nước bọt giúp hạn chế việc phải lấy mẫu bằng cách đưa que thử sâu vào mũi, đơn giản hơn kit test mũi/ dịch tỵ hầu. Theo khuyến cáo của các chuyên gia, người dân cần lựa chọn các kit test có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, đã được cấp phép và thực hiện quy trình lấy mẫu đúng như hướng dẫn để đảm bảo có kết quả xét nghiệm chính xác nhất.  Kit test nước bọt Covid-19 Antigen Rapid Ediagnosis cho kết quả nhanh chóng trong vòng 15 phút Hiện nay, Kit test nhanh bằng nước bọt cũng là một trong những phương pháp xét nghiệm được các nước trên thế giới công nhận và sử dụng. Tuy nhiên, cần phải lựa chọn loại Kit đáng tin cậy tại các cơ sở uy tín, có hiệu lực và độ nhạy cao để mang lại kết quả chính xác. Đặc biệt, bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và phải tuân thủ theo hướng dẫn, quy trình kỹ thuật khi sử dụng sản phẩm. Ưu điểm nổi bật của Kit test nước bọt Covid-19 Antigen Rapid Ediagnosis
Độ chính xác của kit test nước bọtĐộ chính xác của kit test nước bọt lên đến 98,50%, cụ thể như sau:
Lưu ý khi sử dụng kit test nhanhKit test nhanh Covid EDiagnosis đơn giản, dễ sử dụng và cho kết quả nhanh chóng, tuy nhiên bạn cần nắm được một số lưu ý sau:
Kit test phát hiện định tính kháng nguyên của Coronavirus (SARS-CoV-2) qua mẫu dịch tỵ hầu hay mẫu nước bọt đều mang lại kết quả chính xác cao trong giai đoạn đầu của người nghi nhiễm, bạn cần lựa chọn thiết bị phù hợp với nhu cầu và đối tượng sử dụng. So với thiết bị lấy mẫu dịch tỵ hầu thông dụng, việc lấy mẫu nước bọt rất thích hợp để sử dụng cho các đối tượng là trẻ em và người lớn tuổi, được nhiều gia đình ưa chuộng sử dụng. Bên cạnh kiểm tra sức khoẻ khi nhận thấy dấu hiệu bất thường, điều quan trọng trong công tác phòng chống dịch bệnh nói chung và việc chủ động bảo vệ bản thân nói riêng: Mọi người cần giữ vững tinh thần lạc quan, tiếp tục duy trì thực hiện các biện pháp 5K, không để nhịp sống của giai đoạn "bình thường mới" làm mất cảnh giác với Covid-19. Kit test nước bọt Covid-19 Antigen Rapid Ediagnosis là sản phẩm được sản xuất bởi Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd.
Thành phần một bộ Kit test nước bọt Covid-19 Antigen Rapid Ediagnosis, gồm có:
Kit test nước bọt Covid-19 Antigen Rapid Ediagnosis được sử dụng để phát hiện định tính kháng nguyên của Coronavirus (SARS-CoV-2) trong mẫu nước bọt từ những người nghi nhiễm Covid-19. Sản phẩm được sử dụng bởi các cá nhân đã qua đào tạo.
Yêu cầu về mẫu thử nước bọt:
Các bước thực hiện:
Đối tượng sử dụngThích hợp dùng cho mọi người.
Chưa có báo cáo về tác dụng phụ của sản phẩm.
Được sử dụng bởi nhân viên đã qua đào tạo hoặc chuyên gia chăm sóc sức khoẻ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi bắt đầu xét nghiệm và tuân thủ theo đúng quy trình. Mẫu bệnh phẩm phải được xét nghiệm trong điều kiện quy định. Tất cả các mẫu vật và vật liệu trong quá trình xét nghiệm phải được xử lý phụ hợp với quy định vệ sinh bệnh truyền nhiễm. Bộ xét nghiệm nhạy cảm với độ ẩm vì vậy nên bảo quản ở trong túi kín cho tới khi sử dụng. Sử dụng khay thử ngay khi mở túi. Chỉ sử dụng bộ xét nghiệm còn hạn sử dụng. Bảo quản khay thử và mẫu thử ở nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi sử dụng. Không thay thể các thành phần trong bộ xét nghiệm bằng các thành phần trong bộ xét nghiệm khác. Không pha loãng mẫu bệnh phẩm để xét nghiệm, nếu không kết quả có thể không chính xác. Bảo quản bộ xét nghiệm theo đúng điều kiện quy định tại hướng dẫn sử dụng. Không trữ đông bộ xét nghiệm. Phương pháp và kết quả xét nghiệm phải được giải thích theo đúng đặc điểm kỹ thuật trong hướng dẫn sử dụng.
Bảo quản ở nhiệt độ: 2-30°C. Hạn sử dụng 24 tháng. KHÔNG TRỮ ĐÔNG BỘ XÉT NGHIỆM. Sau khi mở túi bạc, khay thử nên được sử dụng ngay. Mẫu bệnh phẩm nên được xét nghiệm ngay sau khi thu thập. Nếu không thể thực hiện xét nghiệm ngay lập tức, mẫu bệnh phẩm có thể được giữ trong ống chiết chứa dung dịch đệm ở nhiệt độ 2-8°C trong 24 giờ, và được giữ ở nhiệt độ dưới 20°C trong 7 ngày. Không khuyến khích bảo quản lâu.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG: Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) là một xét nghiệm miễn dịch invitro. Xét nghiệm này nhằm phát hiện trực tiếp và định tính kháng nguyên (N-protein) của SAR-CoV-2 từ nước bọt. NGUYÊN LÝ: Kỹ thuật miễn dịch colloidal gold được sử dụng trong xét nghiệm để phát hiện kháng nguyên (N-protein) của COVID-19. Tấm liên kết thuốc thử được phủ kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 và được đánh dấu tương ứng với chất đánh dấu colloidal gold. Màng nitrocellulose trong vùng test được phủ bằng kháng thể SARS-CoV-2. Vùng kiểm tra chất lượng trong màng nitrocellulose được phủ bằng kháng thể dê kháng IgG chuột. Khi xét nghiệm, các kháng thể kháng COVID-19 tạo phức miễn dịch với kháng nguyên (N-protein) của virus trong mẫu bệnh phẩm. Kết quả của quá trình sắc ký, các phức hợp miễn dịch di truyền dọc theo màng và bị bắt giữ bởi kháng thể kháng SARS-CoV-2 được phủ trong vùng xét nghiệm để hiển thị vạch màu đỏ (vạch T). Chất đánh dấu colloidal gold tự do hoặc các phức hợp tiếp tục di chuyển và liên kết đặc biệt với kháng thể dê kháng IgG chuột được phủ trong vùng kiểm tra chất lượng để hiển thị một vạch (vạch C). Nếu mẫu bệnh phẩm không chứa kháng nguyên COVID-19, vạch T sẽ không xuất hiện, chỉ có vạch C sẽ luôn hiển thị. THÀNH PHẦN BỘ XÉT NGHIỆM: - 1 thiết bị kiểm tra chứa kháng thể SARS-CoV-2 được đánh dấu với colloidal gold, kháng thể SARS-CoV-2 đơn dòng, kháng thể dê kháng IgG chuột; - 1 ống nhỏ giot dùng 1 lần; - 1 ống đệm chiết mẫu đóng gói sẵn; - 1 cốc giấy QUI TRÌNH XÉT NGHIỆM: Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit có qui trình được tích hợp sẵn. Mỗi thiết bị kiểm tra có 1 khu vực tiêu chuẩn để đảm bảo dòng mẫu hoạt động tốt. Người sử dụng cần xác nhận rằng vạch màu đỏ xuất hiện ở vùng "C" (vạch C) trước khi tiến hành đọc kết quả. 1. Chuẩn bị: a. Các mẫu bệnh phẩm và thuốc thử cần thiết được đưa ra khỏi điều kiện bảo quản và được cân bằng về nhiệt độ phòng; b. Bộ xét nghiệm được lấy ra khỏi túi đóng gói và đặt trên một mặt phẳng rộng rãi, khô ráo. 2. Xét nghiệm: a. Đặt thiết bị xét nghiệm theo chiều ngang trên bàn; b. Thêm mẫu bệnh phẩm: lắc ống mẫu 3-5 lần, sau đó đảo ngược ống sao cho vuông góc với giếng mẫu (S) và thêm 3 giọt (khoảng 100ul) mẫu. Chờ trong 15 phút. c. Đọc kết quả xét nghiệm: Kết quả xét nghiệm sẽ hiển thị sau 15 phút sau khi thêm mẫu vào giếng mẫu: - DƯƠNG TÍNH: 2 vạch màu xuất hiện trên màng. Một vạch xuất hiện trong vùng kiểm tra (C) và vạch còn lại xuất hiện trong vùng xét nghiệm (T); - ÂM TÍNH: chỉ có 1 vạch xuất hiện trong vùng kiểm tra (C). Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng xét nghiệm (T); - KHÔNG HỢP LỆ: Vạch C không xuất hiện. Bất kỳ kết quả xét nghiệm nào không xuất hiện vạch C tại thời gian đọc qui định phải bị loại bỏ. Vui lòng xem lại qui trình và kiểm tra lại với 1 xét nghiệm khác. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ xét nghiệm ngay lập tức và liên hệ với chúng tôi. LƯU Ý: 1. Cường độ màu trong vùng xét nghiệm (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ virus trong mẫu bệnh phẩm. Do đó, bất kì sắc thái màu nào trong vùng xét nghiệm phải được coi là dương tính. Lưu ý rằng đây chỉ là xét nghiệm định tính và không thể xác định được nồng độ virus trong mẫu bệnh phấm; 2. Lượng mẫu không đủ, sai sót trong qui trình vận hành hoặc hết hạn sử dụng là những lý do phổ biến nhất dẫn đến việc không thể hiện vạch C. 3. Sản phẩm này chỉ dùng để xét nghiệm từ mẫu riêng biệt nước bọt; 4. Kết quả âm tính không loại trừ khả năng nhiễm COVID-19; 5. Kết quả của xét nghiệm chỉ mang tính chất tham khảo lâm sàng và sẽ không được coi là cơ sở duy nhất để chẩn đoán và điều trị lâm sàng. Việc quản lý bệnh nhân cần được xem xét kết hợp với các triệu chứng, dấu hiệu, bệnh sử, các xét nghiệm cận lâm sàng khác, đáp ứng điều trị, dịch tễ học và các thông tin khác. 6. Không tuân thủ qui trình và diễn giải kết quả có thể tác động xấu tời hiệu năng xét nghiệm và/hoặc khiến kết quả không hợp lệ; 7. Kết quả xét nghiệm, đặc biệt là trong trường hợp vạch hiển thị khó diễn giải, nên tham khảo kết hợp thêm những thông tin lâm sàng có sẵn của bác sĩ để chẩn đoán. |
